Technische Entwicklung, Systems Engineering,
Qualitätssicherung und Risikomanagement von der ersten Idee bis und mit Produktion

Wir lösen Ihre Probleme (abschliessend)

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Wer wir sind

Wir unterstützen Sie in Physik, Engineering, Systems Engineering, Risikomanagement, Qualitätsmanagement, Projektmanagement — wir machen Ihre Entwicklungs- und Qualitätsmanagement-Projekte schneller, robuster und sicherer.


Was wir machen

Probleme abschliessend lösen.

Mit unseren 30 Jahre Erfahrung müssen wir nicht mehr alles ausprobieren und sind dennoch kritisch geblieben.

Wir begleiten Sie auch in der Umsetzung — denn 90 % der Projekte scheitern in der Umsetzung. Und nicht im "Sagen des Wie".

Wir fühlen uns besonders wohl, wenn Sie sich nicht mehr wohl fühlen — kritische Projekte sind unsere Leidenschaft.

Aktuelles

Neu → Regulatorische Compliance (IEC 60601-x) — Medizingerät Dental

Neu → Systems Engineering – Schulung — Medizintechnik, Medizinprodukte, Pharmaprodukte, Management, allgemein

Neu → Risikomanagement FDA/MDR — Insulinpumpe

Safety Engineering (Sicherheitsarchitekturen) MDR — Refraktiver Augenlaser

Systems- und Requirements Engineering MDR — Refraktiver Augenlaser

Systems- und Requirements Engineering IVDR — Medizinische Diagnostik (Slide Preparation)

Sterilisation Endoskope — Remediation gesamte Dokumentation

Remediation MDR — Chirurgische Instrumente und Zubehör

Technische Leitung Entwicklung — Kombinationsprodukt — Epinephrin Autoinjektor Pen (US Zulassung)

Risikomanagement — Medizinische elektrische Geräte — Integrierte Urologische Arbeitsstationen

Schulungen — Wir schulen und unterstützen Sie in Systems Engineering, Risikomanagement, FMEA, Sicherheitstechnik (Funktionale Sicherheit), Statistik, DoE/Statistische Versuchsplanung
Mit dem Ziel: Sie wissen was Sie können und was nicht — Sie entscheiden besser und arbeiten effizienter

Patent- und Innovations-Engineering — Für Produkt- und Verfahrensentwicklung — Gesamtpaket aus Patent- und Innovations-Engineering