Paradebeispiel – Schulung
Risikomanagement für Medizin- und Pharmaprodukte

Thematik

Risikomanagement (RM) umfasst sämtliche Maßnahmen zur Erkennung, Analyse, Bewertung, Überwachung und Kontrolle von Risiken. Risikomanagement hilft Risiken frühzeitig zu erkennen und bessere Entscheidungen in kritischen Situationen zu treffen. Um die Methode erfolgreich einzusetzen zu können, müssen Mitarbeiter über ein minimales Grundwissen in der Thematik verfügen.
Auchli CT wurde beauftragt für Medizintechnikunternehmen (medizinische elektrische Geräte, chirurgische Instrumente) und Unternehmen der Pharmaindustrie eine umfassende Schulung Risikomanagement (Medizin-/Pharmaprodukte) zu erstellen und durchzuführen.

Beitrag Auchli CT

  • Erstellen einer vollständigen Schulung Risikomanagement (konform mit MDR und DIN EN ISO14971:2019), inklusive Schulungsunterlagen
  • Einarbeitung von mannigfaltigen firmenspezifischen Beispielen in die Schulung für eine optimale Nachhaltigkeit
  • Durchführung der Schulung (Durchführungsdauer ca. 14 h, 7 Wiederholungen)
  • Unterstützung der Mitarbeiter bei der Erstellung von Risikoanalysen.

Kundennutzen

  • Die Schulungsteilnehmer verstehen Risikomanagement für Medizinprodukte
  • die Mitarbeiter wissen, wann sie Hilfe anfordern müssen (= professionell handeln).

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